Lyell Immunopharma Представляет Актуализированные Данные по Безопасности и Трансляционные Исследования Рондекабтагена Автолейуцел (Ронде-Сел) у Пациентов с Лимфомой Больших B-Клеток на Конгрессе Европейской Ассоциации Гематологов 2026

Более 100 пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой (КВКЛ) во втором и третьем и последующих линиях терапии получили лечение препаратом ронде-цел при уровне успешного производства 97%. Не отмечено случаев синдрома высвобождения цитокинов (CRS) тяжёлой степени (≥ 3), а также зафиксированы низкие показатели неврологических осложнений (ICANS) тяжёлой степени (≥ 3), что поддерживает возможность амбулаторного введения препарата. Трансляционные данные подтверждают биологическую основу длительных ответов, включая повышенный потенциал памяти цитотоксических эффекторных клеток, обогащённых по маркеру CD62L, а также двойное таргетирование CD19/CD20, что помогает преодолевать низкую экспрессию антигенов. Ожидается обновление данных по ключевому клиническому исследованию PiNACLE в условиях 3 и более линий терапии во второй половине 2026 года; окончательные результаты планируются к середине 2027 года, с последующей подачей заявки на регистрацию (BLA) во второй половине 2027 года.

Команда Lyell Immunopharma, Inc., развивающая новые CAR-T терапии для онкологических пациентов, представила результаты исследования фазы 1/2 ронде-кабтагена аутолейцела (ронде-цел) при рецидивирующей или рефрактерной КВКЛ. В последнее время CAR-T терапии получили широкое признание в лечении агрессивных лимфом, и ронде-цел отличается инновационным механизмом действия и улучшенным профилем безопасности по сравнению с предыдущими препаратами. Таким образом, компания делает значительный шаг в разработке более эффективных и безопасных методов лечения онкологических заболеваний.