Lipella сообщает о положительных результатах второй когорты испытаний фазы 2a препарата LP-310 при лечении орального красного плоского лишая; окончательные данные ожидаются во втором квартале 2025 года

Результаты второй когорты подчеркивают эффективность по всем ключевым показателям и подтверждают безопасность полоскания рта дважды в день. Исследование фазы 2а теперь полностью укомплектовано всеми тремя дозовыми когортами и продвигается к подаче IND на фазу 2b и более широкому взаимодействию с регулирующими органами. Lipella Pharmaceuticals Inc., биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся серьезными заболеваниями, для которых существуют значительные неудовлетворенные потребности, объявила о положительных промежуточных результатах второй когорты (0.50 мг) фазы 2а многоцентрового исследования, оценивающего LP-310, липосомную форму такролимуса для полоскания рта LP-10, для лечения плоского лишая ротовой полости. Компания также недавно сообщила о полном наборе участников во всех трех запланированных дозовых когорт.

Плоский лишай ротовой полости - хроническое воспалительное заболевание, которое затрагивает слизистую оболочку рта и может вызывать значительный дискомфорт у пациентов. Сейчас в LP-310 участвуют три группы с разными дозировками, чтобы определить оптимальную дозу для следующей фазы исследования. Lipella Pharmaceuticals планирует вскоре начать фазы 2b испытания, что подразумевает дальнейшее изучение эффективности и безопасности препарата.