Levi & Korsinsky, LLP: Производственные практики устройства Cellectra в центре судебного разбирательства по ценным бумагам Inovio Pharmaceuticals
Важное уведомление относительно предполагаемых искажений информации о производстве медицинских устройств
Компании, занимающиеся производством медицинских устройств, обязаны соблюдать строгие регуляторные нормативы, чтобы обеспечить безопасность и эффективность своей продукции. Однако в последнее время появились сообщения о том, что некоторые производители могут предоставлять ложную информацию по поводу своих операций или продукции. Эти обвинения рассматриваются соответствующими регулирующими органами.
Например, в 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выявило нарушение в отчетности одного из производителей медицинских устройств, что привело к отзыву определенной партии продукции. Подобные ситуации могут серьезно навредить как потребителям, так и репутации компании.