Лекарственный препарат IDE034, двунаправленный ADC, лицензированный компанией Biocytogen компании IDEAYA, получил разрешение IND от FDA

Компания Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. сообщила, что ее партнер IDEAYA Biosciences, Inc., компания в сфере прецизионной онкологии, получила разрешение на проведение нового клинического исследования препарата (IND) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это позволяет начать первую фазу клинического испытания IDE034, потенциального первого в своем классе биспецифичного антидептанта на основе антител к белкам B7H3/PTK7. Компания IDEAYA планирует начать набор пациентов в ближайшее время.

Препарат IDE034 разрабатывается как потенциальное лечение для различных типов онкологических заболеваний, связанных с белками B7H3 и PTK7. Клинические испытания первой фазы фокусируются на оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата у пациентов. FDA отвечает за регулирование и безопасность лекарственных средств в США, и получение одобрения на IND является важным этапом в разработке новых терапий.