Компания Johnson & Johnson получила положительное заключение CHMP по препарату Yuvanci® (однотаблетная комбинированная терапия [STCT] мацитентаном и тадалафилом) для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией (PAH)

Если препарат Юванси® будет одобрен, он станет единственным комбинированным однотаблеточным препаратом для лечения пациентов с PAH. Комплексный портфель препаратов компании Джонсон и Джонсон для лечения PAH способен охватить все рекомендованные руководством пути лечения БЕРСЕ, БЕЛЬГИЯ, 26 июля 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Янссен-Силаг Интернешнл НВ, входящая в состав Джонсон и Джонсон, объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал получить разрешение на маркетинг (MA) препарата Юванси®. Юванси® - это однотаблеточная комбинированная терапия мацитентаном 10 мг и тадалафилом 40 мг (M/T STCT) в качестве заместительной терапии для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов функционального класса (ФК) ВОЗ II - III, которые уже получают лечение комбинацией мацитентана и тадалафила, принимаемых одновременно в виде отдельных таблеток.1 ПАГ - редкое, прогрессирующее и угрожающее жизни заболевание, характеризующееся сужением мелких легочных артерий и повышением артериального давления (гипертензией) в легочной системе кровообращения, что в конечном итоге приводит к правосторонней сердечной недостаточности и смерти.2 В рекомендациях Европейского общества кардиологов/Европейского респираторного общества (ESC/ERS) по легочной гипертензии (ЛГ) от 2022 года усилены рекомендации по начальной двойной комбинированной терапии мацитентаном и тадалафилом для пациентов с ПАГ без сопутствующих сердечно-легочных заболеваний.4 Однако это требует от пациентов приема нескольких таблеток, поскольку в Европе не существует единой таблетки, воздействующей на два или более специфических для ПАГ путей.