Компания Ionis объявила о принятии FDA новой заявки на донидалорсен для профилактического лечения НАО

Донидалорсен станет первым в своем классе РНК-целевым препаратом для лечения наследственного ангионевротического отека. В случае одобрения Донидалорсена дата PDUFA назначена на 21 августа 2025 г. Донидалорсен может стать вторым независимым коммерческим запуском компании Ionis КАРЛСБАД, Калифорния. 4 ноября 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) объявила о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло на рассмотрение заявку на новый препарат (NDA) донидалорсен, исследуемое РНК-целевое лекарственное средство для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше.