Компании BeOne Medicines предоставлен статус ускоренного рассмотрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США для препарата BGB-B2033 в качестве лечения гепатоцеллюлярной карциномы

Компания BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), мировой лидер в области онкологии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило компании статус Fast Track для препарата BGB-B2033. Этот биспецифический антитело GPC3x4-1BB предназначено для лечения взрослых пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), у которых болезнь прогрессирует после предыдущего системного лечения.

Статус Fast Track от FDA выдается терапиям, которые демонстрируют потенциал для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Гепатоцеллюлярная карцинома является наиболее распространенной формой рака печени и часто диагностируется на поздних стадиях, что делает эффективные варианты лечения крайне необходимыми. Препарат BGB-B2033 находится на стадии клинических испытаний, и предварительные результаты показывают многообещающие данные по улучшению выживаемости пациентов.