Компания Zai Lab объявляет об одобрении препарата AUGTYRO™ (репотрактениб) Национальной администрацией медицинских продуктов Китая (NMPA) для лечения пациентов с солидными опухолями, положительными по NTRK

Компания Zai Lab Limited сегодня объявила, что Национальное управление лекарственных средств Китая (NMPA) одобрило дополнительное новое лекарственное заявление (sNDA) на препарат AUGTYRO™ (репотректиниб) для лечения взрослых пациентов с солидными опухолями, содержащими слияние гена нейротропного тирозинового рецепторного киназы (NTRK). Это одобрение предназначено для пациентов, у которых заболевание является местно-распространенным или метастатическим, либо когда хирургическое вмешательство невозможно.

Репотректиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ, который нацелен на состояния, вызванные слиянием генов. Солидные опухоли с такими генными изменениями встречаются у небольшого процента пациентов, но их успешное лечение значительно улучшает прогноз. Одобрение NMPA следует за серией клинических испытаний, которые показали эффективность препарата в сокращении роста опухолей и улучшении общего состояния пациентов.