Компания TuHURA Biosciences получила статус орфанного препарата от FDA для IFx-2.0 в лечении кожной меланомы стадии IIB – IV

Компания TuHURA Biosciences, Inc., занимающаяся разработкой инновационных терапевтических средств в области иммуно-онкологии и находящаяся на этапе клинических испытаний фазы 3, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус орфанного лекарственного средства препарату IFx-2.0 для лечения кожной меланомы от стадии IIВ до стадии IV.

Орфанный статус предоставляет различные стимулы для компаний, включая налоговые льготы, гранты на проведение клинических испытаний и семь лет эксклюзивности на рынке после одобрения. Кожная меланома является одной из наиболее агрессивных форм рака кожи, и на ее долю приходится значительная часть случаев смертности от заболеваний кожи. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире регистрируется более 132 000 новых случаев меланомы.