Компания Tonix Pharmaceuticals объявила об обновлениях программы по готовому к фазе 2/3 долгосрочному моноклональному антителу, предназначенному для сезонной профилактики болезни Лайма (TNX-4800)

Изучение вариантов плана клинического развития, включая модель контролируемого инфицирования человека и адаптивное полевое исследование фаз 2 и 3.

Контролируемые модели инфицирования человека (CHIM) позволяют исследователям изучать реакцию человека на инфекционные заболевания в тщательно контролируемой среде. Эти модели важны для ускорения процесса разработки лекарств. Адаптивные исследования фазы 2 и 3 позволяют гибко изменять параметры исследования в реальном времени, основываясь на промежуточных данных. Недавно такие подходы были использованы в разработке вакцин против COVID-19, что позволило значительно сократить сроки вывода препаратов на рынок.