Компания Tonix Pharmaceuticals объявила о положительных результатах предварительной встречи с FDA по препарату TNX-102 SL для лечения депрессивного расстройства

Tonix ожидает подачу заявления на разрешение на проведение клинических исследований (IND) в четвертом квартале 2025 года. TNX-102 SL — это потенциально первое в своем классе средство, направленное на нарушение сна, связанное с депрессией. TNX-102 SL уже одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения фибромиалгии. Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. успешно завершила встречу в формате Type B Pre-IND с FDA, обсудив разработку TNX-102 SL (сублингвальный циклобензаприн HCl) для лечения большого депрессивного расстройства.

Tonix Pharmaceuticals занимается производством как коммерчески доступных препаратов, так и разработкой новых терапевтических средств. Заявление на IND - это важный шаг в процессе разработки лекарственного средства, позволяющий начать тестирование на людях, чтобы оценить эффективность и безопасность терапии.