Компания TMDX получила полное разрешение FDA на проведение клинических испытаний нового поколения системы OCS ENHANCE для сердца

Компания TransMedics получила полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения клинического исследования IDE OCS ENHANCE Heart, преодолев важное препятствие и продвигаясь вперед в усилиях по расширению использования трансплантации сердца. Это одобрение позволяет компании начать клинические испытания устройства, предназначенного для оптимизации хранения и транспортировки донорских сердец. Sистема TransMedics уже используется для легочной и печеночной трансплантации, и компания стремится расширить её применение и на сердечные трансплантации.