Компания Senti Biosciences завершила набор участников для первой фазы клинических испытаний препарата SENTI-202, предназначенного для лечения рецидивирующей или рефрактерной острой миелоидной лейкемии (R/R AML)

Прочные клинические данные по SENTI-202, представленные на конференции ASH 2025 года, продемонстрировали глубокие, MRD-негативные, стойкие полные ремиссии и благоприятный профиль безопасности. Компания планирует быстрое продвижение SENTI-202 в ключевое исследование для пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (R/R AML) и рассматривает возможность расширения показаний для включения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза и педиатрического острого миелоидного лейкоза. Готовятся к обсуждениям с FDA в первой половине 2026 года. SENTI-202 получила статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), который может обеспечить ускоренный процесс разработки и рассмотрения.

В исследовании SENTI-202, которое Компания завершила набор участников, участвуют пациенты с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом. Это терапия на основе CAR NK-клеток, нацеленная на CD33 и FLT3, впервые в своем классе. Статус RMAT позволяет ограниченное время, чтобы получить доступ к инновационным медицинским продуктам, увеличивая шансы пациентов на улучшение лечения.