Компания SeaStar Medical представила цели на 2026 год

Компания SeaStar Medical Holding Corporation, коммерческое предприятие в области здравоохранения, сосредоточенное на трансформации методов лечения пациентов с органной недостаточностью, объявила о своих ключевых достижениях на 2026 год. Цель компании - содействовать внедрению препарата QUELIMMUNE для лечения ультра-редкого педиатрического острого повреждения почек (AKI), что позволит увеличить доход и удвоить клиентскую базу. Помимо этого, SeaStar Medical планирует продвигать свою инновационную терапию SCD для взрослых с AKI, потенциал рынка которой оценивается в $4,5 миллиарда. Для этого они намерены завершить набор участников в ключевое исследование NEUTRALIZE-AKI и начать процесс подачи заявки на предрыночное одобрение (PMA).

Компания также ставит целью развитие клинических исследований терапии SCD у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и намерена использовать быстрые пути коммерциализации через дополнительные назначения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для гуманитарного использования и статуса прорывного устройства.

По словам Эрика Шлорффа, генерального директора SeaStar Medical, в первый год работы как коммерческая компания было ясно продемонстрировано, что терапия с использованием селективного цитоферетического устройства (SCD) способна спасать жизни и сохранять функцию органов. Ведущие детские медицинские учреждения, такие как Детская больница Цинциннати, Медицинский центр Стэнфорда, Детская больница UCSF Бениофф и Университет Мичигана, приняли эту терапию и сообщили о своих результатах. В 2023 году, FDA одобрило использование SCD для лечения критически больных пациентов с воспалительными состояниями, что значительно увеличило возможности SeaStar Medical по развитию своего продукта на рынке.