Компания Pasithea Therapeutics объявляет о предоставлении статуса ускоренного рассмотрения FDA для препарата PAS-004 в лечении плексиформных нейрофибром, ассоциированных с нейрофиброматозом типа 1 (NF1), вызывающих значительную заболеваемость

Компания Pasithea Therapeutics Corp. («Pasithea»), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая препарат PAS-004, сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату PAS-004 для лечения нейрофиброматоза 1-го типа (NF1), связанного с опухолями переферических нервов (ПН), которые вызывают значительную заболеваемость. «Мы ценим решение FDA, что PAS-004 соответствует критериям для ускоренного рассмотрения для этого показания», — сказал доктор Тьяго Рейс Маркес, главный исполнительный директор Pasithea.

Нейрофиброматоз 1-го типа — это генетическое заболевание, характеризующееся развитием опухолей вдоль нервов в коже, головном и спинном мозге. Разработка препаратов для лечения этого заболевания имеет высокую значимость, так как может улучшить качество жизни многих пациентов. Статус ускоренного рассмотрения помогает ускорить процесс разработки и утверждения препарата, что позволяет быстрее предоставить его нуждающимся пациентам.