Компания Outlook Therapeutics представляет обновленную информацию о ходе рассмотрения препарата ONS-5010/LYTENAVA™ (бевацизумаб-викг) для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)

Компания Outlook Therapeutics, Inc., занимающаяся биофармацевтическими исследованиями, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полный ответ в виде письма на повторную подачу заявки на лицензию на биопрепараты для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Это письмо указывает на то, что FDA не может одобрить заявку в ее текущей форме.

Влажная форма возрастной макулярной дегенерации является ведущей причиной потери зрения среди людей старшего возраста, и наличие эффективных методов лечения крайне важно для поддержания их качества жизни. Outlook Therapeutics занимается разработкой усовершенствованной версии препарата бевацизумаб, который широко используется при лечении различных заболеваний сетчатки.