Компания OS Therapies объявила об освобождении от платы за рассмотрение заявки FDA и о предоставлении ЕС права на маркетинговую авторизацию

Компания OS Therapies Inc., ведущий мировой разработчик противораковых иммунотерапий на основе листерий, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) освободило компанию от уплаты регистрационного сбора за биологическую лицензионную заявку (BLA 125867) на препарат OST-HER2. Кроме того, Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) предоставил регистрацию для маркетингового использования OST-HER2 с целью предотвращения или задержки рецидива полноструктурного удаленного легочного метастатического остеосаркома в рамках программы «Метастатический Остеосарком».

Остеосаркома является одной из самых агрессивных форм рака костей, наиболее часто встречающихся у детей и молодых людей. Около 20% пациентов с диагнозом остеосаркома имеют легочные метастазы на момент постановки диагноза, что делает терапию еще более сложной.