Компания Novartis получила одобрение FDA на препарат Rhapsido® (ремибрутиниб), единственное оральное, целенаправленное лечение BTKi для хронической спонтанной крапивницы (ХСК)

Новартіс объявила сегодня, что Rhapsido® (ремибрутиниб) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве перорального лечения для взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК), которые остаются симптоматичными, несмотря на лечение антигистаминами H1. Rhapsido® помогает ингибировать высвобождение гистамина и провоспалительных медиаторов, воздействуя на BTK, предлагая уникальный подход к лечению ХСК. Заболевание удается контролировать уже через две недели, препарат демонстрирует профиль безопасности, который не требует лабораторного мониторинга. В США около 1,7 миллиона человек страдают от ХСК, и более половины из них продолжают испытывать симптомы, несмотря на увеличенные дозы антигистаминов.

Кроме того, ремибрутиниб находится на клинической стадии разработки для лечения хронической индуцированной крапивницы, пищевой аллергии и гнойного гидраденита, что расширяет портфель иммунологии компании Novartis. Одобрение Rhapsido® предоставляет новый надежный вариант лечения для тысяч пациентов, живущих с хроническими формами крапивницы.