Компания NanoViricides подала заявку в FDA США на получение статуса орфанного препарата для лечения кори
Клиническая биотехнологическая компания NanoViricides (NYSE-A:NNVC), разрабатывающая противовирусные препараты широкого спектра действия, сообщила во вторник, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение статуса орфанного препарата для своего экспериментального лекарства NV-387 как средства лечения кори. Если статус будет предоставлен, компания получит ряд льгот, включая налоговые кредиты на квалифицированные клинические испытания, освобождение от определенных сборов FDA и потенциальное эксклюзивное право на рынок в течение семи лет после утверждения.
На сегодняшний день в США корь считается редким заболеванием, хотя это серьезная инфекция, вызываемая вирусом кори, и может привести к тяжелым осложнениям, а иногда и к летальному исходу. Использование орфанных препаратов позволяет сосредоточить усилия на разработке терапии редких заболеваний, для которых часто отсутствуют эффективные методы лечения.