Антивирусный препарат NV-387 компании NanoViricides получает статус орфанного препарата от FDA для лечения кори

Компания NanoViricides сообщила, что ее противовирусному препарату широкого спектра действия NV-387 было присвоено статус "Орфанный препарат" Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Этот важный регуляторный шаг, как отмечает компания, может способствовать ускорению процесса одобрения препарата для лечения кори. Присвоение данного статуса делает NanoViricides правообладателем налоговых кредитов на определенные клинические испытания, освобождает от некоторых пользовательских сборов, а также предоставляет до семи лет рыночной эксклюзивности после одобрения.

Орфанный статус предназначен для поощрения разработки и производства препаратов, которые ориентированы на редкие заболевания, встречающиеся у небольшой группы пациентов. По данным Всемирной организации здравоохранения, корь является одной из ведущих причин детской смертности в мире, особенно в странах с низким уровнем дохода, несмотря на наличие безопасной и эффективной вакцины.