Компания Medicus Pharma получила одобрение от FDA на проведение исследования второй фазы по раку предстательной железы

Компания Medicus Pharma объявила, что получила одобрение «исследование может быть продолжено» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение исследования оптимизации дозировки препарата Тевереликс. Это является его изучаемым долгодействующим антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) у мужчин с прогрессирующим раком предстательной железы и повышенным кардиоваскулярным риском. Ожидается, что в открытое исследование фазы 2b будет включено 40 пациентов, которые являются кандидатами для проведения андрогенной депривационной терапии.

Гормональная терапия, используемая при лечении рака предстательной железы, часто нацелена на снижение уровня андрогенов в организме, поскольку они могут стимулировать рост раковых клеток. Тевереликс разрабатывается с целью улучшения контроля над гормональными уровнями для снижения риска развития побочных эффектов, связанных с сердечно-сосудистой системой. В этом контексте исследования фазы 2 крайне важны для оценки безопасности и эффективности терапии на более широкой выборке пациентов.