Компания Intelligent Bio Solutions завершила клиническое исследование и продвигает клиническую программу FDA 510(k), нацеленную на многомиллиардный рынок тестирования на наркотики в США

Компания Intelligent Bio Solutions Inc., медицинская технологическая компания, предоставляющая интеллектуальные, быстрые и неинвазивные решения для тестирования, объявила об успешном завершении своего начального клинического исследования Cut-off, поддерживающего заявку компании 510(k) в FDA для получения разрешения на продажу на американском рынке своей системы тестирования на наркотики Intelligent Fingerprinting для обнаружения опиата кодеина. В клиническом исследовании Cut-off были оценены пороговые уровни обнаружения кодеина у 40 взрослых участников, и полный анализ данных был завершен в соответствии с планом к концу марта 2026 года.

Система Intelligent Fingerprinting Drug Screening System является инновационной разработкой, которая получила признание за свой неинвазивный подход к тестированию. Она позволяет проводить анализ без необходимости взятия образцов крови или мочи, используя отпечатки пальцев. Вторая фаза клинической программы включает в себя сравнение методов, тестирование удобства использования и проверку на возможные помехи, что будет способствовать дальнейшему продвижению системы на рынке.