Компания Ernexa Therapeutics объявила об успешной встрече с FDA в рамках подготовительного этапа к IND и продолжает двигаться к проведению первого испытания нового препарата на людях для лечения рака яичников

Регуляторное согласование поддерживает быстрое продвижение, передача технологий уже начата для ускорения клинической готовности. Компания планирует начать первое испытание на человеке (FIH) для лечения рака яичников во второй половине 2026 года. Ernexa Therapeutics, новатор в области разработки новых клеточных терапий для лечения прогрессивных форм рака и аутоиммунных заболеваний, объявила об успешном завершении недавнего пред-заявочного совещания с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Испытания на человеке — это важный шаг в процессе разработки лекарств, так как они помогают определить как безопасность, так и эффективность нового лечения. Рак яичников является одним из самых смертоносных видов рака среди женщин, и разработка новых методов лечения крайне важна для улучшения выживаемости пациентов. Ernexa Therapeutics активно сотрудничает с международными научно-исследовательскими центрами, чтобы ускорить внедрение своих терапий на рынок.