Компания Celcuity представила обновление статуса когорты с мутацией PIK3CA в рамках фазы 3 испытания VIKTORIA-1 и опубликовала дополнительные результаты анализа данных из фазы 1b клинического испытания

Компания Celcuity Inc., биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, занимающаяся разработкой таргетных терапий для онкологических заболеваний, объявила об обновлениях в статусе группы мутантов PIK3CA в клиническом исследовании фазы 3 VIKTORIA-1. В ходе этого исследования оценивается эффективность комбинации препаратов гедатолизиб и фулвестрант с и без палбоциклиба по сравнению с альпелисибом и фулвестрантом у взрослых с положительными к гормональным рецепторам (HR), отрицательными к рецепторам эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), мутантными PIK3CA опухолями, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы после прогрессирования на фоне лечения ингибиторами CDK4/6 и ароматазами. Также была предоставлена информация о данных из клинического испытания фазы 1b, в котором оценивалась комбинация гедатолизиба с палбоциклибом и фулвестрантом в той же популяции.

Исследование направлено на улучшение существующих терапевтических опций для пациентов с раком молочной железы, у которых опухоли обладают специфическими мутациями, такими как PIK3CA, что может повысить их шансы на положительный отклик на лечение. Препарат гедатолизиб находится в разработке и уже показал положительные результаты на ранних стадиях клинических испытаний. Celcuity активно продвигает свои разработки в сотрудничестве с ведущими медицинскими учреждениями.