Компания Ascletis объявила о принятии китайским Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами заявки на регистрацию нового препарата Денифанстат (ASC40), первого в своём классе ингибитора FASN для лечения акне

Денифанстат (ASC40) достиг всех основных, ключевых вторичных и дополнительных конечных точек эффективности (анализ ITT) и значительно улучшил состояние при умеренной и тяжелой формах акне вульгарис по сравнению с плацебо в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, многоцентровом исследовании фазы III. Компания Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") объявила, что ее заявка на регистрацию нового препарата (NDA) для денифанстата (ASC40), первоклассного перорального ингибитора синтазы жирных кислот (FASN), предназначенного для лечения умеренной и тяжелой формы акне вульгарис, была принята Национальной администрацией медицинских продуктов Китая (NMPA).

Акне вульгарис — это хроническое воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением комедонов, папул, пустул и иногда кистозных поражений. Денифанстат — это новаторское средство, которое является частью подхода к лечению акне за счет ингибирования синтазы жирных кислот, играющей ключевую роль в патогенезе заболевания. Исследования Ascletis показывают потенциальные перспективы денифанстата как эффективного лечения, способного значительно улучшить качество жизни пациентов.