Компания Alkermes представила подробные положительные результаты исследования II фазы Vibrance-1 препарата аликсорекстон у пациентов с нарколепсией 1 типа на Всемирном конгрессе по сну 2025 года
Первый агонист рецептора орексина 2 продемонстрировал клинически значимый и статистически достоверный эффект на бодрствование, когнитивные функции и утомляемость при однократном ежедневном приёме в широком диапазоне доз. Аликсорекстон в целом хорошо переносился во всех исследованных дозах. Компания проведёт веб‑трансляцию для инвесторов в понедельник, 8 сентября, в 8:00.
Система орексина (гипокретина) играет ключевую роль в регуляции цикла сон–бодрствование; дефицит орексина является основным патофизиологическим механизмом нарколепсии 1‑го типа. На рынке уже доступны антагонисты рецепторов орексина для лечения бессонницы (суворексан, лемборексан, даридорексан), тогда как селективные агонисты OX2R находятся на стадиях клинических исследований для коррекции чрезмерной дневной сонливости и нарколепсии. В ранних исследованиях другие агонисты OX2R, такие как TAK‑925 и TAK‑994, демонстрировали выраженный бодрящий эффект, хотя развитие некоторых молекул ограничивалось соображениями безопасности.