Компания AbbVie получила положительное заключение CHMP на применение упадацитиниба (RINVOQ®) для лечения взрослых с карликовым артериитом

Положительное заключение Европейского агентства по лекарственным средствам основано на результатах ключевого исследования третьей фазы SELECT-GCA, в котором оценивались эффективность и безопасность препарата упадацитиниб у взрослых с гигантоклеточным артериитом (ГКА). Основная цель исследования — устойчивая ремиссия, а также ключевые вторичные цели, включая снижение частоты обострений заболевания, уменьшение совокупного использования стероидов и полная ремиссия, были достигнуты. Гигантоклеточный артериит — это аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление крупных и средних артерий черепа, приводящее к потенциально инвалидизирующим симптомам. AbbVie объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человеческого использования (CHMP) рекомендовал одобрение упадацитиниба (RINVOQ®; 15 мг, раз в день) для лечения взрослого населения с ГКА.

Упадацитиниб помогает снижать частоту обострений и уменьшают нагрузку на пациентов, связанную с длительным применением стероидов, что особенно важно для людей с хроническими заболеваниями. Ранее упадацитиниб был одобрен для лечения других аутоиммунных состояний, включая ревматоидный артрит и атопический дерматит.