KalVista: Потенциальный первый с несколькими регуляторными обзорами себетралстат в 2025 году

Заявка NDA на препарат себетралстат была принята на рассмотрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) как вариант лечения по требованию для пациентов с НАО, а дата рассмотрения PDUFA назначена на 17 июня 2025 года. Если себетралстат будет одобрен FDA, он станет первым и единственным пероральным препаратом по требованию для лечения пациентов с НАО в возрасте от 12 лет и старше. По прогнозам, объем мирового рынка лечения наследственного ангионевротического отека к концу 2032 года достигнет 17,31 миллиарда долларов.