Junshi Biosciences сообщила о достижении первичных конечных точек в исследовании III фазы препарата JS005 (IL‑17A) для лечения умеренно‑тяжёлого бляшечного псориаза

JS005 показал положительные результаты в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом ключевом регистрационном клиническом исследовании III фазы с параллельными группами. Такие исследования предназначены для подтверждения эффективности и уточнения профиля безопасности препарата перед подачей документов на регистрационное одобрение. Рандомизация и двойное ослепление помогают минимизировать систематические ошибки и смещения. По международной практике исследования III фазы включают сотни или тысячи участников и проводятся в нескольких клинических центрах.