ИСПРАВЛЕНИЕ: Protagonist представила финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год, а также обновила информацию о корпоративной деятельности

Компания подала NDA на русфертид в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с возможным утверждением и запуском в этом году. Ожидается, что компания откажется от соглашения о равном распределении прибыли и убытков для русфертида с компанией Takeda в течение 90-дневного интервала, который должен начаться во втором квартале. Ожидается, что регуляторное решение США по ICOTYDETM (икотрокинра) будет принято в 2026 году, с потенциальным запуском в этом же году. Завершение первой фазы испытаний PN-881 ожидается к середине 2026 года. Предклинический портфель расширен новыми, полностью принадлежащими компании кандидатами, такими как PN-477, для орального и подкожного применения.

FDA рассматривает порядка 100 новых заявлений на одобрение лекарственных средств ежегодно, из которых утверждается около 50-60%. Это свидетельствует о высоком уровне конкуренции и тщательности проверки каждой заявки. Компания Takeda, крупнейшая фармацевтическая компания Японии, известна своими инновационными решениями в области медицины.