INOVIO представила финансовые результаты за третий квартал 2025 года и основные события в бизнесе за последнее время

Компания INOVIO завершила этапную подачу заявки Biologics License Application (BLA) на ускоренное одобрение своего ведущего кандидата INO-3107 и запросила приоритетный обзор. Ожидается, что подтверждение приемки документов будет получено к концу 2025 года, а потенциальная дата PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) может быть назначена на середину 2026 года в случае предоставления приоритетного обзора. Подготовка к коммерческому запуску продолжится до середины 2026 года, если FDA одобрит INO-3107.

Результаты первого этапа исследования концепции, оценивающего технологию ДНК-кодированной моноклональной антителы (DMAb™) нового поколения от INOVIO, были опубликованы в журнале Nature Medicine.

INO-3107 — это инновационное лекарственное средство, направленное на лечение рецидивирующего респираторного папилломатоза, редкого заболевания, вызываемого вирусом папилломы человека (ВПЧ). Компания INOVIO активно работает над расширением своей продуктовой линейки, концентрируясь на ДНК-медикаментах, способных бороться с раковыми и инфекционными заболеваниями.