INOVIO начнет поэтапную подачу заявки на регистрацию лекарства INO-3107 для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза (RRP) у взрослых

Завершение подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) по-прежнему запланировано на вторую половину 2025 года с целью принятия заявки Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к концу 2025 года. INOVIO, биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке и коммерциализации ДНК-препаратов для лечения и защиты людей от заболеваний, связанных с ВПЧ, рака и инфекционных заболеваний, объявила, что FDA уведомила INOVIO о своем согласии с графиком поэтапной подачи заявки на BLA для препарата INO-3107 в качестве лечения для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (RRP).

Рецидивирующий респираторный папилломатоз — это редкое, но серьезное заболевание, вызываемое вирусом папилломы человека (ВПЧ), которое характеризуется образованием опухолей в дыхательных путях и может приводить к затруднению дыхания. Вакцина INOVIO, основанная на ДНК технологии, разрабатывается как инновационный подход к лечению данного состояния. В случае успешного одобрения, INO-3107 может стать первым ДНК-препаратом для лечения RRP, предлагающим пациентам новый и эффективный метод терапевтического вмешательства.