Innovent получила второй статус ускоренного рассмотрения от FDA США для IBI363 (Слияние биспецифического антитела PD-1/IL-2α) в лечении плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Компания Innovent Biologics, Inc., мировой лидер в области биофармацевтики, занимающийся разработкой, производством и продвижением высококачественных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, офтальмологии и других крупных болезней, объявила о получении своим инновационным препаратом IBI363 второго статуса Fast Track от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Данное назначение распространяется на лечение неоперабельного, местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, который прогрессировал после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек анти-PD-(L)1 и химиотерапии на основе платины.

Статус Fast Track, предоставляемый FDA, направлен на облегчение разработки и ускорение рассмотрения препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Препарат IBI363 представляет собой биспецифический антитело-фузионный белок, сочетающий в себе модуляцию иммунного ответа и высокую эффективность в борьбе с раковыми клетками. Innovent Biologics продолжает свои исследования и разработки с использованием самых передовых технологий для создания высокоэффективных и безопасных лекарств.