Imugene заявила о выдающихся результатах фазы 1b испытания аллогенной CAR T-клеточной терапии Azer-cel при лечении DLBCL 3-й линии и выше

С февраля в исследование было включено еще 5 пациентов, из которых 2 достигли полной ремиссии (CR), а 3 - частичной ремиссии (PR), что составило 75% общий показатель ответа (ORR): всего 6 полных ремиссий и 3 частичных ремиссии в фазе 1b испытания azer-cel, аллогенной терапии CAR T клеток CD19 "из полки" при рецидивирующей диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL), агрессивной форме рака крови. Первый пациент остается без признаков рака уже 15 месяцев, и ремиссия продолжается, некоторые другие пациенты сохраняли долговременные ответы на лечение уже 2, 5 и более 11 месяцев, и данные по длительности продолжают обновляться. Пациенты, участвующие в этом исследовании, ранее не получили результата по крайней мере от трех линий терапии, а многие потерпели неудачу от 4 до 6 линий лечения, включая аутологичную CAR-T терапию, что говорит о потенциале azer-cel в этой популяции с высоким уровнем неудовлетворенной потребности.

Основываясь на положительных результатах, Imugene планирует встретиться с FDA США в четвертом квартале 2025 года для обсуждения основного/регистрационного исследования azer-cel. Испытание теперь открыто для включения пациентов в нишевые показания для лечения других форм лимфом, которые ранее не получали CAR Т-клеточную терапию. Ожидаются дополнительные обновления в ближайшие месяцы.

На момент публикации, Imugene Limited заявила о значимых достижениях в клинических испытаниях фазы 1b своего препарата azer-cel. Согласно исследованию, препарат azer-cel продемонстрировал обнадеживающие результаты среди пациентов с тяжело поддающимися лечению формами лимфомы.