ФДА поддержало план лечения "азер-сел" компании Imugene - в случае если вы пропустили

Компания Imugene Ltd на этой неделе подтвердила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полностью поддержало данные исследования фазы 1B для её клеточной терапии CAR-T, азер-цел. Компания сообщила, что регулятор утвердил предложенный режим дозирования, график лимфодеплеции и процесс производства.

Imugene Ltd специализируется на разработке инновационных препаратов для лечения рака. CAR-T терапия, в которой используются генетически модифицированные Т-клетки для борьбы с онкологическими заболеваниями, является одним из наиболее перспективных направлений в области биотехнологий. Успешное прохождение фазы 1B означает, что компания может продолжать развивать этот продукт в дальнейших стадиях клинических испытаний.