IDEAYA Biosciences объявила о положительных результатах второй фазы испытаний Даровасертиба в неоадъювантной терапии первичной увеальной меланомы на устной презентации в рамках проffered paper на ESMO 2025

83% (78 из 94) пациентов продемонстрировали уменьшение размеров глазной опухоли, при этом у 54% (51 из 94) размер опухоли сократился на ≥20%. У 57% (24 из 42) пациентов, которым была рекомендована энуклеация (EN), удалось сохранить глаз, причем среди пациентов с уменьшением опухоли на ≥20% этот показатель увеличился до 95% (19 из 20). Из пациентов, подходящих для брахитерапии с плакетками (PB), 70% (26 из 37) достигли снижения прогнозируемой дозы облучения глаза, что привело к тому, что у 65% (24 из 37) снизился прогнозируемый риск потери зрения через три года после лечения PB. Примерно 55% (29 из 53) пациентов, подходящих для EN, и примерно 61% (23 из 38) пациентов, подходящих для PB, продемонстрировали улучшение показателей остроты зрения (VAS) при неоадъювантном лечении даровасертибом, со средним увеличением на 17 и 10 букв соответственно. Даровасертиб получил статус прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в неоадъювантном лечении первичной увеальной меланомы для пациентов, подходящих для EN.

Компания IDEAYA Biosciences, Inc., расположенная в Саут-Сан-Франциско, Калифорния, представила положительные клинические данные из текущего фазового исследования 2 OptimUM-09 неоадъювантного применения даровасертиба у пациентов с первичной увеальной меланомой (UM). Увеальная меланома — это наиболее частая злокачественная опухоль глаза у взрослых, средний показатель заболеваемости которой составляет 5,1 на миллион человек в год. IDEAYA Biosciences стремится расширить свои исследования для дальнейшей оценки долгосрочной эффективности и безопасности данного метода лечения.