Ideaya Biosciences: «Категорически рекомендуется купить» после завершения подачи заявки на одобрение Даровасертиба во второй половине 2026 года
IDEAYA Biosciences сохраняет рейтинг "Сильная покупка" благодаря положительным данным по препарату даровасертит при увеальной меланоме и значительному прогрессу в клинических исследованиях. Комбинация даровасертиба и кризотиниба достигла основной конечной точки median progression-free survival (mPFS) в лечении пациентов с нерезектабельной, HLA*A2-негативной метастатической увеальной меланомой (mUM) на первой линии терапии, что поддерживает подачу заявки на ускоренное одобрение FDA (RTOR NDA). Среди ожидаемых событий – завершение подачи NDA для даровасертиба во второй половине 2026 года, расширение этикетки препарата на пациентов с HLA*A2-положительной mUM, а также дальнейшие обновления данных по неоадъювантной и адъювантной терапии меланомы.
Увеальная меланома — редкая форма рака глаз, при которой пациенты имеют ограниченные терапевтические варианты. Даровасертит является ингибитором PKC (протеинкиназы С), что делает его перспективным средством при этом заболевании. Компания IDEAYA Biosciences активно проводит клинические испытания фазы II и III для оценки эффективности своего препарата.