IDEAYA Biosciences и Servier объявили о положительных итоговых результатах регистрационного испытания фазы 2/3 (OptimUM-02) препарата Даровасертиб в комбинации с Кризотинибом для первой линии лечения HLA-A*02:01-негативной метастатической увеальной мелано

Испытание достигло основной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение медианной выживаемости без прогрессирования (ПФС) по оценке независимого центрального обзора (БИКР) — 6,9 месяца для комбинации с даровасертибом по сравнению с 3,1 месяца для ИКТ (отношение рисков: 0,42; 95% доверительный интервал: 0,30, 0,59; p-значение: <0,0001). По всему миру в исследование были включены более 10,000 пациентов (включая Северную Америку, Европу и Австралию) и более 3,000 пациентов в Соединенных Штатах, причем приблизительно у 50% пациентов болезнь прогрессировала до метастатической стадии (mUM). Мы оцениваем, что большинство пациентов с mUM (50-70%) имеют серотип HLA-A*02:01-отрицательный.

Даровасертиб — это инновационный терапевтический препарат, тестируемый для лечения различных форм онкологических заболеваний. Исследования показывают, что его применение может значительно улучшить показатели выживаемости без прогрессирования болезни у пациентов. Прогрессирование до метастатического заболевания значительно ухудшает прогноз, подчёркивая необходимость поиска более эффективных методов лечения.