Hemogenyx Pharmaceuticals PLC сообщила о заключении производственного партнерства с компанией Made Scientific

Hemogenyx Pharmaceuticals объявляет о производственном партнерстве с Мейд Сайентифик для продвижения CAR‑T‑терапии HG‑CT‑1.

Hemogenyx Pharmaceuticals plc (LSE: HEMO) сообщила о заключении производственного партнерства с Мейд Сайентифик, ведущей американской контрактной организацией по разработке и производству (CDMO) в области клеточной терапии, для продвижения HG‑CT‑1 — аутологичной CAR‑T‑терапии компании, предназначенной для лечения рецидивирующего/рефрактерного острого миелоидного лейкоза (р/р ОМЛ) у взрослых. В рамках соглашения Hemogenyx Pharmaceuticals будет использовать специализированную экспертизу Мейд Сайентифик в трансфере технологий и производстве CAR‑T‑клеток на её GMP‑площадках в Ньюарке и Принстоне (штат Нью‑Джерси), оснащённых для клинических и коммерческих поставок клеточных терапий.

CAR‑T‑терапии изготавливаются индивидуально из Т‑клеток самого пациента (аутологичный подход), которые генетически модифицируют для распознавания определённых антигенов на злокачественных клетках. Острый миелоидный лейкоз является наиболее распространённой формой острого лейкоза у взрослых; при рецидивирующем/рефрактерном течении заболевания прогноз остаётся неблагоприятным, а доступные варианты лечения ограничены. GMP (надлежащая производственная практика) — это стандарты качества и безопасности для производства лекарственных средств, включая клеточные продукты, обязательные для клинического и коммерческого выпуска в США и ряде других стран.