Femasys сообщает об историческом достижении: одобрение в Европе FemBloc® — первого несхирургического метода постоянной контрацепции

Компания Femasys Inc., ведущий биомедицинский инноватор, занимающаяся решением значительных неудовлетворенных потребностей в области женского здоровья по всему миру, объявила о получении сертификата Conformité Européene (CE) в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR 2017/745) для компонента класса III FemBloc, представляющего собой смешанный полимер. Это первая в мире нормативная одобрение для системы FemBloc®, предназначенной для нехирургического женского постоянного контроля рождаемости. После рассмотрения Европейским агентством лекарственных средств (EMA) сертификацию CE выдал Уполномоченный орган.

Система FemBloc® предлагает инновационное решение для женщин, которые ищут постоянный способ контроля рождаемости без необходимости хирургического вмешательства. Данная сертификация открывает возможности для распространения этой технологии на территории Европейского Союза, улучшая доступ к важным медицинским услугам для женщин. Эта технология также является шагом вперед в области разработки биомедицинских изделий, направленных на улучшение качества жизни женщин.