ФДА присвоило статус прорывной терапии лекарству от нарколепсии компании ALKS

Компания Alkermes получила статус прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата алликсорекстон при нарколепсии типа 1 (NT1) после того, как данные исследования Vibrance-1 показали улучшение бодрствования. Статус прорывной терапии предоставляется препаратам, которые демонстрируют значительное улучшение по сравнению с существующими методами лечения серьёзных заболеваний. Alkermes сосредоточится на дальнейших клинических испытаниях, чтобы подтвердить эффективность и безопасность алликсорекстон.