FDA одобрило RYBREVANT FASPRO от Johnson & Johnson для лечения распространённого рака головы и шеи

Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату RYBREVANT FASPRO (амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj) для подкожного введения в концентрации 160 мг/2 000 единиц на мл. Препарат одобрен в качестве монотерапии для взрослых с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых заболевание прогрессировало во время или после лечения химиотерапией на основе препаратов платины и антителом против PD-(L)1. По сообщению компании, это первая и единственная терапия с двумя мишенями для лечения распространённого рака головы и шеи. В исходном тексте также начата оговорка об исключении некоторых пациентов из показания, но фраза обрывается до их описания.