FDA одобрило применение препарата Lunsumio VELO™ компании Genentech для подкожного введения при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило CD20xCD3 биспецифический препарат Lunsumio VELO™ (мосунетузумаб-акгб) в подкожной (SC) форме для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) фолликулярной лимфомой (FL) после двух или более линий системной терапии. Это одобрение было выдано на основе результатов из исследования фазы I/II GO29781.

Фолликулярная лимфома является одним из самых распространенных типов неходжкинской лимфомы, на который приходится около 20% всех случаев лимфом. Препарат Lunsumio VELO™ представляет собой первое подкожное би-специфическое антитело, направленное против CD20 и CD3, что позволяет проводить лечение более удобным способом по сравнению с внутривенным введением. По статистике, пятилетняя выживаемость пациентов с диагностированной фолликулярной лимфомой составляет около 85%.