FDA одобрило препарат ЯРТЕМЛЕА® компании Omeros – первое и единственное средство, предназначенное для лечения TA-TMA

Компания Omeros Corporation объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат YARTEMLEA® (нарсоплимаб-wuug) для лечения тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (TA-TMA). Это опасное для жизни осложнение, возникающее при трансплантации стволовых клеток и вызванное активацией лектинового пути комплемента. YARTEMLEA является первым и единственным одобренным ингибитором лектинового пути. Препарат избирательно ингибирует MASP-2.

Тромботическая микроангиопатия (TA-TMA) встречается у 39% пациентов, прошедших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Без адекватного лечения это состояние приводит к высокой смертности. Одобрение FDA основано на клинических испытаниях, которые показали безопасность и эффективность препарата в борьбе с TA-TMA.