ФармАла завершила ввоз препарата LaNeo МДМА в США для дистрибуции

PharmAla Biotech Holdings Inc. («PharmAla» или «Компания») (CSE: MDMA) (OTC: MDXXF), биотехнологическая компания, сосредоточенная на исследованиях, разработке и производстве новых молекул класса MDXX (включая собственный LaNeo™ MDMA), с удовлетворением сообщает, что завершила операции по импорту и выпуску партии для Соединенных Штатов.

MDMA (3,4-метилендиоксиметамфетамин) в США отнесён к Списку I контролируемых веществ; импорт для исследовательских целей допускается только при наличии разрешений Управления по борьбе с наркотиками США (DEA) и прохождении процедур таможенного оформления. К классу MDXX относятся родственные энтактогены, включая MDMA, MDA и MDEA. В августе 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило компании Lykos Therapeutics отказное письмо (Complete Response Letter) по заявке на терапию с использованием MDMA при ПТСР, и препарат остаётся неутверждённым для широкого медицинского применения в США.