Европейское медицинское агентство рекомендует одобрение на рынке препарата AVT06, предлагаемого биоаналога Айлеа® (афлиберцепта) от Альвотек

Alvotech, глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биосимилярных лекарств для пациентов по всему миру, и Advanz Pharma, мировая фармацевтическая компания с главным офисом в Великобритании, объявили, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить AVT06. Это предложенное компанией Alvotech биосимилярное лекарство к Эйлеа® (афлиберцепт 2 мг). На основе положительной рекомендации CHMP биосимилярные лекарства могут быть одобрены Европейской комиссией для маркетинга в Европейской экономической зоне, включающей 27 стран-членов Европейского союза, а также Норвегию, Исландию и Лихтенштейн.

Это одобрение открывает дорогу для более широкого доступа пациентов к лечению офтальмологических состояний с помощью AVT06. По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, биосимиляры являются важной частью стратегий здравоохранения для обеспечения более доступного лечения. Положительное мнение CHMP показывает высокий уровень доверия к качеству и безопасности нового биосимиляра.