Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует одобрить выход на рынок AVT06, предложенного Альвотек биосимиляра Эйлеа® (афлиберцепт)

Alvotech, глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биосимиляров для пациентов по всему миру, и Advanz Pharma, глобальная фармацевтическая компания, штаб-квартира которой находится в Великобритании, объявили о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес положительное заключение, рекомендующее одобрение AVT06, предложенного Alvotech биосимиляра к Eylea® (афлиберцепт 2 мг). На основании положительной рекомендации CHMP, биосимиляры могут быть одобрены Европейской Комиссией для продажи в Европейской экономической зоне, которая включает 27 государств-членов Европейского Союза, а также Норвегию, Исландию и Лихтенштейн.

Одобрение биосимиляров играет важную роль в обеспечении более доступного лечения для пациентов, так как такие препараты, как правило, стоят дешевле оригиналов, но при этом сохраняют эффективность и безопасность. В 2024 году объем рынка биосимиляров в Европе составил около 17 миллиардов евро, что подчеркивает растущий интерес к этим лекарственным средствам. AVT06 является важным дополнением к портфолио Alvotech, так как аналогичные препараты существенно облегчают доступ к лечению заболеваний сетчатки глаза.