Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует одобрить маркетинг биосимиляра Gobivaz® компании Alvotech, аналогичного препарату Simponi® (голимумаб), совместно с Advanz Pharma в качестве партнера по коммерциализации

Исландская компания Alvotech, специализирующаяся на разработке и производстве биосимиляров, и британская Advanz Pharma объявили, что Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарствам (CHMP) дал положительное заключение, рекомендующее одобрение для Gobivaz®, предлагаемого биосимиляра к Simponi® (голимумаб), биологического препарата, используемого для лечения нескольких хронических воспалительных заболеваний.

Simponi® (голимумаб) применяется при лечении таких заболеваний, как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и псориатический артрит. Одобрение EMA означает, что компании могут приступить к коммерциализации Gobivaz® на европейском рынке, предоставляя пациентам более доступные варианты лечения.