Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило прием заявки на получение разрешения на маркетинг AVT05, предлагаемого биоаналога Simponi® (голимумаб)

REYKJAVIK, Iceland и LONDON, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO), международная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биоаналогов лекарственных средств для пациентов по всему миру, и Advanz Pharma, глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Великобритании, стратегически ориентированная на специализированные, госпитальные и препараты для лечения редких заболеваний в Европе, объявили сегодня о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло заявку на получение разрешения на маркетинг AVT05, предлагаемого Alvotech биоаналога Simponi® (golimumab), биологического препарата, используемого для лечения ряда хронических воспалительных заболеваний. Считается, что это первая заявка на получение разрешения на маркетинг, поданная во всем мире для биоаналога препарата Симпони. Ожидается, что процесс получения разрешения будет завершен в четвертом квартале 2025 года.