Crescent Biopharma объявляет о получении регуляторных одобрений на IND-заявки для CR-001, биспецифического антитела PD-1 x VEGF, и CR-003, ADC против ITGB6, для лечения солидных опухолей

Компания Crescent Biopharma, Inc., базирующаяся в Уолтеме, объявила о получении одобрения на проведение клинических испытаний новых препаратов CR-001 и CR-003. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на Investigational New Drug (IND) для CR-001, биспецифического антитела против PD-1 и VEGF. Это позволит компании начать международное клиническое испытание фазы 1/2 под названием ASCEND в первом квартале 2026 года, чтобы оценить эффективность CR-001 у пациентов с ранее не леченными и ранее леченными формами рака. Результаты данного исследования ожидаются в первом квартале 2027 года.

Партнер компании Crescent, Kelun-Biotech, также получил разрешение на исследование CR-003 (SKB105) от Национального медицинского продукственного агентства Китая (NMPA). В 2026 году планируется начать сразу четыре клинических испытания в рамках портфолио компании. По данным глобальных исследований в области биотехнологий, актуальными направлениями остаются разработка новых подходов к лечению онкологических заболеваний, которые могли бы повысить выживаемость пациентов и снизить побочные эффекты от терапии.